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藥品業(yè)務科崗位職責

點擊量:                 發(fā)布時間:2021-01-26                 信息來源: 原創(chuàng)

(1)負責藥品檢驗(包括進口藥品檢驗,下同)工作的綜合、組織、協(xié)調、督促和業(yè)務技術管理。

(2)負責組織落實國家局、省局等藥品抽驗計劃。

(3)負責統(tǒng)計、分析檢驗數(shù)據(jù),收集整理、綜合上報轄區(qū)內藥品的質量檢驗信息。

(4)負責進口藥品檢驗信息的收集、整理、匯總,并按要求進行相關分析及上報工作。

(5)負責生物制品批簽發(fā)受理、檢驗報告的復審、批簽發(fā)證明或不予批簽發(fā)通知書的發(fā)出。

(6)負責協(xié)調與中檢院、藥典會、省局有關藥品注冊、檢驗和監(jiān)督業(yè)務工作的請示、匯報。

(7)負責藥品檢驗樣品接收、登記、分發(fā)和檢驗檢測報告的審核和簽發(fā)。

(8)負責藥品檢驗樣品留樣管理工作。

(9)負責協(xié)調解決藥品檢驗工作中的疑難問題。

(10)負責管理藥品委托的技術咨詢檢驗項目。

(11)組織起草藥品檢驗業(yè)務技術工作計劃、總結和相關管理制度。

(12)負責藥品突發(fā)性事件應急處置的相關工作。

(13)負責全省藥檢系統(tǒng)藥品檢驗業(yè)務技術管理工作指導。

(14)組織實施藥品標準起草、修訂、標準提高及復核工作。

(15)負責提供藥品檢驗信息服務。

(16)負責藥品標準查新,組織相關業(yè)務科室使用的標準版本變更和新方法確認驗證。

(17)承辦院領導交辦的其他事項。



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