近日，省食藥檢院收到國家藥監(jiān)局（NMPA）核發(fā)的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）證書（編號：GLP029010207），標志著藥物安全評價中心順利通過國家藥監(jiān)局GLP延續(xù)檢查。

6月13日至15日，國家藥監(jiān)局 GLP檢查專家組對省院藥物安全評價中心進行了現(xiàn)場檢查。通過對該中心組織機構(gòu)與人員、質(zhì)量保證、試驗設施、項目運行等全面、嚴謹?shù)臋z查，檢查組認為該中心質(zhì)量體系運行和項目實施符合GLP要求。

藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP規(guī)范）是藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)運行管理和項目研究遵循的質(zhì)量管理要求。根據(jù)國家有關法規(guī)要求，在我國開展的以注冊為目的的藥物非臨床安全性評價研究必須遵循GLP要求。省院高度重視，在不斷加強現(xiàn)有能力的基礎上，按照“立足山東、輻射周邊”建設思路，在國家（山東）暨山東自貿(mào)試驗區(qū)（濟南）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務大平臺項目建設中，優(yōu)先建設藥物安全評價中心，擬建設一個具有一定規(guī)模、資質(zhì)齊全的高水平GLP機構(gòu)，更好地服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。